Memuat

Standar Sertifikasi Solas

Integritas kualitas yang dibuktikan melalui sertifikasi resmi

Kami memenuhi audit regulator dan lembaga internasional agar setiap produk aman, efektif, dan konsisten.

Audit berkala BPOM & independen Dokumentasi digital batch record

9

Sertifikasi Aktif

Mencakup obat resep, OTC, kosmetik, dan suplemen.

24/7

Monitoring Kepatuhan

QA dan QC memastikan standar dijalankan tanpa jeda.

+50

Tim Audit

Profesional QA/QC dengan sertifikasi nasional & global.

PT. Solas Langgeng Sejahtera menerapkan sistem manajemen farmasi, kesehatan, dan kosmetik yang terintegrasi. Setiap prosedur produksi, penyimpanan, hingga distribusi terdokumentasi dan diaudit untuk memastikan kualitas konsisten.

Selain memenuhi CPOB, kami menerapkan Good Manufacturing Practice, ISO, dan kebijakan keamanan rantai suplai. Dokumentasi digital memudahkan pelacakan batch serta kesiapan audit kapan pun dibutuhkan.

Sistem Manajemen

CPOB & GMP

Standar produksi obat dan kosmetik mengikuti BPOM serta sertifikasi internasional.

ISO & Audit Mutu

Proses audit internal-eksternal memastikan kesesuaian SOP di seluruh site.

Digital Documentation

Pelacakan batch dan rekaman elektronik mempermudah penelusuran mutu.

Dokumen Resmi

Daftar sertifikasi Solas Farma

Seluruh sertifikat diterbitkan oleh lembaga berwenang dan diperbarui sesuai masa berlaku. Hubungi kami jika memerlukan legalisasi atau verifikasi khusus.

Sertifikat CPOB Cairan Oral Non Betalaktam

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk kegiatan formulasi, pengisian, dan pengemasan sekunder sediaan cairan oral non-betalaktam, baik nonantibiotik maupun antibiotik, sesuai dengan ketentuan BPOM.

PW-S.01.04.1.3.331.02.25-0018

Sertifikat ISO 9001 2015 PT SOLAS LANGGENG SEJAHTERA (2025)

ISO 9001:2015

Sertifikat CPOTB Kapsul

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) untuk produksi sediaan kapsul, dengan masa berlaku hingga 6 Mei 2029.

PW-S.02.01.1.43.431.05.24-0061

Sertifikat CPOTB Cairan Obat Dalam

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) untuk produksi sediaan cairan obat dalam, dengan masa berlaku hingga 19 September 2028.

PW-S.02.01.1.43.431.09.23-0105

Sertifikat CPOB Tablet Penisillin dan Turunannya

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk produksi tablet antibiotik penisilin dan turunannya di Gedung Produksi Betalaktam, dengan masa berlaku dari 22 Mei 2025 hingga 21 Mei 2030.

PW-S.01.04.1.3.331.02.25-0019

Sertifikat CPOB Serbuk Oral Penisillin dan Turunannya

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk produksi, formulasi, pengisian, dan pengemasan sekunder sediaan serbuk oral antibiotik penisilin dan turunannya sesuai ketentuan BPOM.

PW-S.01.04.1.3.331.02.25-0020

Sertifikat CPOB Tablet dan Tablet Salut NBL

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk produksi tablet non-betalaktam, termasuk nonantibiotik dan antibiotik non-betalaktam di Gedung Produksi Non Betalaktam, dengan masa berlaku dari 8 Mei 2024 hingga 30 April 2029.

PW-S.01.04.1.3.331.05.24-0063

Sertifikat CPOB Semisolid

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk kegiatan formulasi, pengisian, dan pengemasan sekunder sediaan semisolid non-betalaktam berupa salep, krim, dan gel, baik nonantibiotik maupun antibiotik, sesuai ketentuan BPOM.

PW-S.01.04.1.3.331.05.24-0056

Sertifikat CPOB Kapsul Keras

Sertifikat ini menyatakan bahwa PT Solas Langgeng Sejahtera telah memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk kegiatan formulasi, pengisian, serta pengemasan primer dan sekunder kapsul keras non-betalaktam, baik nonantibiotik maupun antibiotik, dengan pengecualian sediaan kontrasepsi, hormon kelamin lain, dan sitostatika sesuai ketentuan BPOM.

PW-S.01.04.1.3.331.05.24-0055

CPOB & Kepatuhan

Mengikuti pedoman BPOM secara menyeluruh

Sistem Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) memberikan panduan bagi industri farmasi untuk memastikan mutu, keamanan, dan khasiat produk. Solas menerapkan CPOB di seluruh lini produksi dari validasi proses, pengujian bahan baku, hingga penjaminan mutu batch.

Audit internal triwulanan

Tim QA melakukan pemeriksaan lintas departemen untuk memastikan setiap prosedur dijalankan.

Digital batch record

Dokumentasi elektronik memudahkan pelacakan dan kesiapan inspeksi sewaktu-waktu.

Perjalanan Kepatuhan

Tonggak penting sertifikasi Solas

2003

Implementasi awal CPOB untuk lini obat resep.

2012

Ekspansi sertifikasi ke produk kosmetik dan suplemen.

2018

Integrasi sistem dokumentasi digital dan audit terpadu.

Kini

Kolaborasi dengan lembaga internasional untuk sertifikasi lanjutan.